मोटापे के इलाज के लिए एक प्रभावी गोली पहुंच के भीतर दिखती है। इस सप्ताह, नोवो नॉर्डिस्क की घोषणा की तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण के परिणाम इसके मौखिक संस्करण का परीक्षण करते हैं मांग में दवा सेमाग्लूटाइड। एक बार दैनिक गोली ने न केवल एक प्लेसबो को बेहतर प्रदर्शन किया लेकिन दवा के इंजेक्शन वाले रूप के साथ-साथ पहले से ही-स्वीकृत दवा कहा जाता है Wegovy—प्रतिभागियों ने औसतन अपने शरीर के वजन का 15% खो दिया।
सेमाग्लुटाइड जीएलपी-1 एगोनिस्ट नामक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है। ये दवाएं GLP-1 (ग्लूकागन जैसा पेप्टाइड 1) का सिंथेटिक संस्करण प्रदान करती हैं, एक हार्मोन जो हमारे चयापचय और भूख को नियंत्रित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। एक दशक से अधिक समय से, GLP-1 दवाओं को स्वीकृत किया गया है और टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में रक्त शर्करा के स्तर को कम करने में मदद के लिए उपयोग किया जाता है। लेकिन हाल के वर्षों में, यह स्पष्ट हो गया है कि ये दवाएं मधुमेह वाले और बिना मधुमेह वाले लोगों का वजन कम करने में भी मदद कर सकती हैं, साथ कहीं अधिक प्रभावशीलता पिछले विकल्पों की तुलना में।
जून 2021 में, फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने नोवो नॉर्डिस्क के वेगोवी, के एक संस्करण को मंजूरी दी इसकी तुलना में अधिक अधिकतम खुराक के साथ इंजेक्टेबल सेमाग्लूटाइड मौजूदा इंजेक्टेबल सेमाग्लूटाइड दवा मधुमेह के लिए, ओज़ेम्पिक कहा जाता है। हालांकि, उस समय भी, कंपनी ने पहले से ही मधुमेह के इलाज के लिए स्वीकृत मौखिक सेमाग्लूटाइड दवा विकसित कर ली थी, और यह इससे बहुत पहले नहीं था का मानव परीक्षण शुरू किया मोटापे के लिए एक मौखिक संस्करणइसको कॉल किया गया ओएसिस परीक्षण। कंपनी ने सोमवार को चरण IIIa OASIS-1 परीक्षण के टॉपलाइन परिणाम जारी किए।
वेगोवी और ओज़ेम्पिक की तरह, OASIS परीक्षणों में उपयोग की जाने वाली गोली में मधुमेह के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली सेमाग्लूटाइड की अधिकतम खुराक होती है, जिसे ब्रांड नाम Rybelsus के तहत बेचा जाता है। रयबेल्सस को प्रति गोली 14 मिलीग्राम तक की उच्च खुराक पर लिया जाता है, जबकि इन परीक्षणों में परीक्षण की गई खुराक 25 या 50 मिलीग्राम होती है। रिबेल्सस की तरह, इन परीक्षणों में भाग लेने वाले एक बार गोली लेते हैं ए दिन, और साइड इफेक्ट को कम करने में मदद करने के लिए खुराक को धीरे-धीरे कई महीनों के दौरान बढ़ाया जाता है।
OASIS-1 परीक्षण में मोटापे से ग्रस्त 650 से अधिक रोगी शामिल थे – 30 से अधिक का बॉडी मास इंडेक्स – या जिनका बॉडी मास इंडेक्स 27 से अधिक था और अन्य संभवतः वजन से संबंधित स्वास्थ्य समस्याएं, जैसे स्लीप एपनिया। उन स्वयंसेवकों को प्लेसबो या उपचार समूह में यादृच्छिक रूप से रखा गया था और 68 सप्ताह के लिए ट्रैक किया गया। प्रत्येक समूह को जीवनशैली परामर्श भी दिया गया।
कंपनी के मुताबिक 50 साल की उम्र के लोग-प्लेसीबो समूह में देखे गए औसत 2.4% वजन घटाने की तुलना में मिलीग्राम मौखिक सेमाग्लूटाइड समूह ने अध्ययन के अंत तक औसतन अपने बेसलाइन वजन का 15.1% खो दिया। प्लेसीबो समूह के एक चौथाई लोगों की तुलना में लगभग 90% उपचार समूह ने भी कम से कम 5% शरीर का वजन कम किया। पूरे समय उपचार का पालन करने वालों में औसत वजन घटाना 17.4% अधिक था।
निष्कर्षों को अभी तक बाहरी वैज्ञानिकों द्वारा जांचा जाना बाकी है। लेकिन अगर वे मान्य हैं, वे लगभग पूरी तरह अंदर हैं वेगोवी के क्लिनिकल परीक्षण में देखे गए वजन घटाने के अनुरूप। ओरल सेमाग्लुटाइड के साथ देखे जाने वाले प्रतिकूल प्रभाव भी अन्य जीएलपी-1 दवाओं के साथ देखे जाने वाले समान हैं, मुख्य रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हैं। कंपनी के अनुसार, अधिकांश प्रतिकूल प्रभाव हल्के से मध्यम थे और समय के साथ कम हो गए।
आज तक, वेगोवी मोटापे के लिए स्वीकृत अपनी तरह की एकमात्र दवा है, हालांकि इसकी लोकप्रियता ने ओज़ेम्पिक के ऑफ-लेबल प्रिस्क्राइबिंग में भी वृद्धि की है (दोनों दवाओं के परिणामस्वरूप कमी का अनुभव हुआ है)। नोवो नॉर्डिस्क की नियामकीय मंजूरी के लिए फाइल करने की योजना है 2023 में कभी-कभी अमेरिका और यूरोप में गोली संस्करण। लेकिन कंपनी की संभावना अकेले नहीं होगी मोटापा उपचार दुनिया लंबे समय तक के लिए। एली लिली का तिरजेपाटाइड– जो जीएलपी -1 को एक अन्य भूख से संबंधित हार्मोन के साथ जोड़ती है – ने वजन घटाने की सफलता को और भी अधिक दिखाया है और इस वर्ष के अंत में एफडीए द्वारा अनुमोदित होने की उम्मीद है। कई अन्य कंपनियां भी इसी तरह की दवाएं विकसित कर रही हैं।